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Alguns dos serviços prestados pela PLATINUM Consultoria:

ANVISA - AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

  Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) para Farmácias e Drogarias.

  Registro e cadastramento de produtos. 

  Solicitação de Certificado de Boas Práticas.

  Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POP).

   Elaboração de Manual de Boas Práticas (MBP).

  Análise de documentação, montagem do processo (De acordo com as RDCs vigentes).

  Protocolização direto na ANVISA (por representante próprio).

  Cumprimentos de exigências.

  Validação de Processos (registros) junto a ANVISA.

  Acompanhamento diário das publicações e manifestações da ANVISA (durante o processo legal do registro).

  Registro de Sofware (produtos vendido à parte e que possua indicação de uso na área médica, monitorando, controlando, alterando, gerenciando ou influenciando um equipamento médico ou arquivos gerados por estes equipamentos).

  Pesquisas em bancos de dados nacionais ou internacionais para obtenção de estudos (Pesquisas Clínicas) clínicos já realizados para registro de novos medicamentos ou cumprimento de exigências.

REGISTRO DE PRODUTOS:

  Alimentos e suplementos alimentares; 

  Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes;

  Medicamentos;

  Produtos para saúde (Correlatos, Produtos médicos, Equipamentos, Registro de Software);

  Produtos saneantes;

  Produtos EPI.

Todo produto médico, odontológico ou laboratorial, também conhecido como "produto para a saúde" ou "produto correlato" , só poderá ser fabricado ou importado após obter o registro ou cadastramento do produto pela ANVISA.

 

ELABORAÇÃO DE MANUAL DE BOAS PRÁTICAS

  Fabricação, Transporte, Distribuição, Armazenagem, Exportação, Importação, Farmácias, Laboratórios.

VISA - VIGILÂNCIA SANITÁRIA LOCAL/MUNICIPAL/ESTADUAL

  Alvará/Licença sanitária.

INMETRO - Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial

  Procedimentos e defesas administrativas.

  Pedido de aferição/ Autorização / Selo e lacre de equipamentos.

IPEM - Instituto de pesos e medidas

  Certificação de produtos. 

MTE - MINISTÉRIO DO TRABALHO E EMPRESO

  C.A. Certificado de Aprovação do Ministério do Trabalho e Emprego para produtos  EPI. 

MAPA - MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMENTO

  Registro de estabelecimento/empresa.

  Registro de Produtos: agrotóxico, ração, suplementos alimentares, ingredientes, fertilizantes, aditivos. 

  Elaboração Manual de Boas Práticas.

  Elaboração de Procedimentos Operacionais Padronizado (POP).

CONSULTORIA E ASSESSORIA JURÍDICA

  Procedimentos Jurídico-Administrativos em geral.

  Bancário (Todos os Bancos Brasileiros).

  DETRAN (Departamento Nacional de Trânsito).

 

Temos prazer em esclarecer dúvidas relativas a Assuntos Regulatórios colocando-nos a disposição caso necessite de mais esclarecimentos.


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