Trabalhamos para que a atividade de sua empresa atenda a legislação sanitária brasileira para a fabricação, importação, exportação, armazenagem, distribuição, transporte de alimentos, insumos farmacêuticos, registro de medicamentos, registro de equipamentos para a saúde (correlatos), registro de cosméticos, registro de saneantes domissanitários, registro ou cadastro de produtos veterinários e produtos destinados à alimentação animal.

PLATINUM Consultoria

Prestamos serviços em assuntos regulatórios para regularizar sua empresa junto a ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária e outros órgãos governamentais. Confira abaixo os principais serviços oferecidos com o padrão de qualidade PLATINUM Consultoria:

ANVISA - AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

♦ Acompanhamento diário das publicações e manifestações da ANVISA (durante o processo legal do registro);

♦ Montagem de processo para Cadastro/Registro do Estabelecimento (Conforme as RDCs vigentes);

♦ Montagem de processo para Registro/Notificação de produtos (Conforme as RDCs vigentes);

♦ Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para importar, armazenar, distribuir e AE para Farmácias e Drogarias;

♦ Elaboração de Manual de Boas Práticas para Fabricação, Armazenagem, Distribuição, Importação, Exportação, etc (MBP);

♦ Elaboração de Procedimento Operacional Padrão/Padronizado (POP);

♦ Cumprimentos de exigências e Protocolização na sede da ANVISA em Brasília por representante próprio;

♦ Solicitação de Certificação de Boas Práticas;

♦ Validação de Processos (registros) junto a ANVISA;

♦ Orientação para Vigilância Sanitária (VISA) Local/Municipal/Estadual (Alvará de Funcionamento ou Licença sanitária);

♦ Pesquisas em bancos de dados nacionais ou internacionais para obtenção de estudos clínicos (Pesquisas Clínicas) já realizados para registro de novos medicamentos ou cumprimento de exigências.

REGISTRO/NOTIFICAÇÃO/CADASTRAMENTO DE PRODUTOS JUNTO A ANVISA:

♦ Alimentos e Suplementos alimentares;

♦ Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes;

♦ Medicamentos e Fitoterápicos e Homeopáticos e Genéricos e Similares;

♦ Produtos para saúde (Produtos médicos, Correlatos, Equipamentos);

♦ Produtos Saneantes domissanitários.

Todo produto médico, odontológico ou laboratorial, também conhecido como "produto para a saúde" ou "produto correlato", só poderá ser fabricado ou importado após obter o registro ou cadastramento do produto pela ANVISA.

Temos prazer em esclarecer dúvidas relativas a Assuntos Regulatórios colocando-nos a disposição caso necessite de mais esclarecimentos.

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