Alguns dos serviços prestados pela PLATINUM Consultoria:

ANVISA - AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

♦  Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) para Farmácias e Drogarias.

♦  Registro e cadastramento de produtos. 

♦  Solicitação de Certificado de Boas Práticas.

♦  Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POP).

 ♦  Elaboração de Manual de Boas Práticas (MBP).

♦  Análise de documentação, montagem do processo (De acordo com as RDCs vigentes).

♦  Protocolização direto na ANVISA (por representante próprio).

♦  Cumprimentos de exigências.

♦  Validação de Processos (registros) junto a ANVISA.

♦  Acompanhamento diário das publicações e manifestações da ANVISA (durante o processo legal do registro).

♦  Registro de Sofware (produtos vendido à parte e que possua indicação de uso na área médica, monitorando, controlando, alterando, gerenciando ou influenciando um equipamento médico ou arquivos gerados por estes equipamentos).

♦  Pesquisas em bancos de dados nacionais ou internacionais para obtenção de estudos (Pesquisas Clínicas) clínicos já realizados para registro de novos medicamentos ou cumprimento de exigências.

REGISTRO DE PRODUTOS:

♦  Alimentos e suplementos alimentares; 

♦  Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes;

♦  Medicamentos;

♦  Produtos para saúde (Correlatos, Produtos médicos, Equipamentos, Registro de Software);

♦  Produtos saneantes;

♦  Produtos EPI.

Todo produto médico, odontológico ou laboratorial, também conhecido como "produto para a saúde" ou "produto correlato" , só poderá ser fabricado ou importado após obter o registro ou cadastramento do produto pela ANVISA.

ELABORAÇÃO DE MANUAL DE BOAS PRÁTICAS

♦  Fabricação, Transporte, Distribuição, Armazenagem, Exportação, Importação, Farmácias, Laboratórios.

VISA - VIGILÂNCIA SANITÁRIA LOCAL/MUNICIPAL/ESTADUAL

♦  Alvará/Licença sanitária.

INMETRO - Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial

♦  Procedimentos e defesas administrativas.

♦  Pedido de aferição/ Autorização / Selo e lacre de equipamentos.

IPEM - Instituto de pesos e medidas

♦  Certificação de produtos. 

MTE - MINISTÉRIO DO TRABALHO E EMPRESO

♦  C.A. Certificado de Aprovação do Ministério do Trabalho e Emprego para produtos  EPI. 

MAPA - MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMENTO

♦  Registro de estabelecimento/empresa.

♦  Registro de Produtos: agrotóxico, ração, suplementos alimentares, ingredientes, fertilizantes, aditivos. 

♦  Elaboração Manual de Boas Práticas.

♦  Elaboração de Procedimentos Operacionais Padronizado (POP).

CONSULTORIA E ASSESSORIA JURÍDICA

♦  Procedimentos Jurídico-Administrativos em geral.

♦  Bancário (Todos os Bancos Brasileiros).

♦  DETRAN (Departamento Nacional de Trânsito).

Temos prazer em esclarecer dúvidas relativas a Assuntos Regulatórios colocando-nos a disposição caso necessite de mais esclarecimentos.

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