Somos especializados para que as atividades de sua empresa atendam a legislação sanitária brasileira junto a ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Regularização | ANVISA
Saiba o que é necessário para a regularização da empresa e a regularização de produtos junto à vigilância sanitária. Se sua empresa pretende fabricar, distribuir, importar, exportar, armazenar ou transportar produtos na área de correlatos (produtos para saúde), produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e perfumes, medicamentos, saneantes domissanitários, nós da PLATINUM Consultoria, prestamos serviços em assuntos regulatórios para autorizações e registros do estabelecimento e produtos junto a ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
PLATINUM Consultoria presta serviços de consultoria e assessoria na regularização da sua empresa e no processo de registro, cadastro, notificação de produtos, alteração de registro, revalidação de registro, cancelamento de registros, pedido de reconsideração de produtos para saúde (correlatos), produtos médicos, equipamentos médicos, saneantes, cosméticos junto a ANVISA e outras atividades relacionadas com registro ou cadastramento de produtos para estabelecimento Matriz ou Filial. Prestamos Serviços para todo o Brasil.
ÁREA DE ATUAÇÃO JUNTO A ANVISA :
• Produtos para Saúde (Correlatos);
• Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes;
• Saneantes Domissanitários;
• Portos Aeroportos e Fronteiras;
• Medicamentos e Insumos e
• Medicamentos e Insumos - Sujeito a controle Especial (AE).
PRINCIPAIS SERVIÇOS OFERECIDOS JUNTO À ANVISA, VISA, SIVISA, CVS E OUTROS
• Acompanhamento diário das publicações e manifestações da ANVISA (Até o deferimento);
• Montagem de processo para Cadastramento e Registro do Estabelecimento (RDCs vigentes);
• Montagem de processo para Registro, Cadastramento ou Notificação de produtos (RDCs vigentes);
• Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para importar, armazenar, distribuir, exportar, transportar.
• Autorização Especial (AE) para funcionamento de empresa;
• Elaboração de Manual de Boas Práticas (MBP) para Fabricação, Armazenagem, Distribuição etc;
• Elaboração de Procedimento Operacional Padrão (POP);
• Cumprimentos de exigências pela ANVISA e outros órgãos públicos;
• Protocolização na sede da ANVISA em Brasília/DF por representante próprio (serviços de despachantes);
• Solicitação de Certificado de Boas Práticas para armazenamento, distribuição ou fabricação;
• Orientação para Vigilância Sanitária (VISA) Local/Municipal ou Estadual;
• Orientação para Alvará de Funcionamento ou Licença Sanitária.
• Concessão ou renovação de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA)
Se você procura soluções jurídicas para elaboração de contratos, notificações extrajudiciais, recursos administrativos, pedidos e requerimentos entre em contato conosco que temos a solução, clique aqui para mais informações!
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